Jakten på fortlöpande processförbättringar inom biofarmaindustrin
Gratulerar! Du har utvecklat en ny målmolekyl och introducerat den på marknaden. Vad händer nu? Så gott som omedelbart efter introduceringen av en ny kommersiell produkt ändras fokus till processoptimering för att öka effektiviteten, reducera kostnader och maximera avkastningen utan att ge avkall på produktens kvalitet.
För att behålla konkurrenskraften och förbli relevant på lång sikt är det nödvändigt att bejaka och vara öppen för innovationer och processförbättringar. När de etablerade processerna och metoderna väl är på plats kan varje förändring ändå kännas jobbig eftersom det kan kännas riskfyllt och utmanande. Alltså: Var börjar man egentligen?
Ge processen ett lyft med innovativ teknik från Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 ger stora möjligheter att förbättra biofarmaceutiska tillverkningsmetoder, höja produktstandarder och reducera kostnader. Med hjälp av QbD- och PAT-ramverken integrerar Biopharma 4.0 principerna av den digitala omvandlingen i Industri 4.0 till att gälla den biofarmaceutiska tillverkningsindustrin. Målet är att etablera smarta fabriker som är automatiserade och utrustade med realtidsövervakning och processtyrning. Implementering av Biopharma 4.0-verktyg som Ramanspektroskopi och digital Memosens-teknik gör det möjligt att hitta processavvikelser på ett tidigt stadium och utför prediktivt underhåll.
Mätteknik från Endress+Hauser kan användas för att övervaka regelefterlevande bioprocesser utan att inverka på överensstämmelsen så länge mättekniken inte används som primära processer eller kvalitetskontrollerande verktyg (såvida de inte uppdaterats till sådana). Risken för batchfel minskas på så vis samtidigt som en jämn produktkvalitet och avkastning kan säkerställas. Det rekommenderas starkt av tillsynsmyndigheter att förstärka befintliga processer med ny teknik, vilket gynnar såväl tillverkare som patienter.
Handledning
Lär dig mer om integrerad analysteknik
Vill du veta mer om mätprinciperna bakom våra integrerade mätsystem? Se följande sidor med kortfattade handledningar.
Quality & Compliance
Vad är Ramanspektroskopi?
Förbättra anläggningssäkerheten, säkerställ produktkvaliteten och optimera driften. Ramanspektroskopi mäter sammansättningen och molekylstrukturen i dina prover från labb till process i realtid.
Relaterade ämnen
Memosens 2.0: Banbrytande sensorteknologi
Gör livet enklare, öka processäkerheten och se till att du är uppkopplad med digital Memosens 2.0-teknik.
Relaterade ämnen
Liquiline: transmitterplattform i framkant
När du väljer Liquiline-plattformen väljer du samtidigt att lägga mindre pengar på lagerhållning, du får kortare installationstid och förbättrad driftsäkerhet!
Endress+Hauser erbjuder en komplett programsvit av instrumentering för biobearbetningsmätningar – däribland ramansystem i världsklass (spektrometer, givare, optik och tillbehör drivna med Kaiser Raman-teknik) och digitala analyssystem för vätskeanalys (fotometer, transmittrar, Memosens-sensorer, Memobase-programvara och armaturer). Utbudet kompletteras av kalibreringsenheter, lösningar och modelleringstjänster med support från Endress+Hausers vidsträckta globala service- och supportnätverk.
Ladda ner vår e-bok och ta reda på hur våra integrerade mätverktyg för fältmontage kan optimera bioprocesserna.
Fatta datadrivna beslut som baseras på fullkomlig processtransparens.
Möjligheterna till processförbättringar öppnar sig genom den uppmärksamma övervakningen och den exakta kontrollen av avgörande mätparametrar i såväl uppströms- som nedströmsapplikationerna. Integrerade processmätningar dygnet runt ger värdefulla insikter i bioreaktorns prestanda och ger en djupare förståelse för hur de grundläggande processerna beter sig och för de cellulära funktionerna. Med denna höga nivå av processtransparens kan du finjustera toleranser och fatta andra datadrivna beslut för att optimera processförhållanden och effektiviteten. Endress+Hausers omfattande integrerade mätsystem – däribland Ramansystem och digitala sensorer för vätskeanalys – är perfekta verktyg som kompletterar ditt sortiment av processförbättringsverktyg från Biopharma 4.0-programmet.
Kundcase uppströms – ta reda på hur Nicro lyckades kontrollera jäsningsprocessen i realtid
Läs om Nicro som växlade om från tidsödande provanalyser till realtidsövervakning av avgörande parametrar i jäsningsprocessen. Resultatet? Integrerad processövervakning av metaboliter, utan behov av offline-provtagningar, förbättrade processtyrningen vilket optimerade tillverkningen och ökade avkastningen.
Kundcase nedströms – smygtitta på hur Alvotech får värdefulla insikter i UF/DF-processen
Ta reda på hur Alvotech förbättrar processen nedströms för tillverkning av biosimilarer genom att aktivera realtidsövervakning av proteinreningsprocessen under UF/DF. Resultatet? Företaget kan genomföra kostnadsbesparingar, snabbare processer och mer proaktiv beslutsfattande som ökar effektiviteten.
Välj produkter för realtidsmätningar av kemiska sammansättningar
Genom att vara pionjärer inom biobearbetning med Kaiser Raman-tekniken har Endress+Hauser den största installerade basen av ramanenheter i branschen, samt flest antal lyckade kundapplikationer. Vårt omfattande ramansystem – bestående av kraftfulla ramanspektrometrar, provtagningsgivare och optiska tillbehör – är perfekt konstruerade för att tillmötesgå de strängaste kraven som ställs av biobearbetningsapplikationerna. Dessa innovationer har satt ribban högt för de mest tillförlitliga analyser i realtid av de kemiska sammansättningarna uppströms och nedströms i bioprocesserna, från labb till processer och från batch till fortlöpande användning. Här följer några exempel ur vårt ramanutbud som ger dig en flygande start på processförbättringarna.
Välj de produkter som ska mäta de analytiska processparametrarna
För exakta och konsekventa mätvärden av nyckelprocessparametrar – som t.ex. pH, celltillväxt, konduktivitet och löst syre mm – erbjuder Endress+Hauser ett urval av fotometrar, transmittrar, digitala sensorer och armaturer som är ändamålsenligt konstruerade och skalbara för användning i laboratorium, tester och tillverkning. Våra enheter har Heartbeat Technology med inbyggd möjlighet att utföra prediktivt underhåll. Här listar vi ett par produkter ur vårt stora utbud.
Diskutera dina utmaningar gällande processförbättringar med våra experter inom läkemedelsindustrin
Har du några frågor om hur de integrerade mätteknikerna kan hjälpa dig att förbättra bioprocesserna uppströms eller nedströms? Låt Endress+Hauser vara din vägledare.
I den biotekniska världen arbetar forskare inom processanalytisk teknik (PAT) och processutveckling ständigt för att undersöka nya innovativa lösningar. Vad vill de uppnå? Påskynda produktutveckling, säkerställa steglös skalbarhet från laboratorium till produktion och förbättra befintliga processer för högre avkastning.
Utveckla nya produkter snabbare
Få exakt insyn i bioprocesserna och håll styrparametrarna i schack i syfte att förbättra produktiviteten, produktkvaliteten och marknadsledtiden
Våra ramanspektroskopsystem drivs med Kaiser Raman-teknik som ger möjlighet till beröringsfri analys av kemiska sammansättningar i ett material utan att behöva extrahera, förbereda eller förstöra provet.
Vatten, dryck, mejeriprodukter, kemikalier och läkemedel måste analyseras varje dag. Välj den enhet från vår omfattande produktportfölj som passar bäst för era processbehov.
Vi använder cookies för att förbättra din användarupplevelse, samla in statistik för att optimera webbplatsens funktionalitet och leverera skräddarsydda annonser eller innehåll.
Välj "Acceptera alla", för att samtycka till vår användning av cookies.
För mer information se vår Cookie Policy .
@Lonza
©iStock
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
