Produktiv och kompatibel farmaceutisk tillverkning enligt GMP
Uppnå målen för kvalitet, regelöverensstämmelse och produktivitet med ledande sensorteknologi
Övergången från småskalig processutveckling vid farmaceutisk tillverkning enligt GMP kan innebära stora utmaningar. Högre nivåer av automation och styrning, ny instrumentering och nya tekniker medför större komplexitet. GMP-överensstämmelse, industristandarder och riktlinjer, allt detta behöver lösas för att säkerställa att kvalitetsspecifikationerna uppfylls. Vårt sortiment för farmaceutisk tillverkning möjliggör realtidsövervakning och styrning av kvalitet och processparametrar samtidigt som produktivitetsmålen uppfylls.
Viktiga fakta
100%
matching instruments
to user requirements - perfectly engineered, right first time
Lär dig hur du standardiserar din instrumentering
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
Bioprocessöversikt
Fermenteringsprocess
Kromatografiprocess
Virusfiltreringsprocess
Koncentrationsprocess
©Endress+Hauser
Kontrollerad fermentering
Eftersom det handlar om levande celler, är fermentering en mycket komplex, känslig och kostnadsintensiv bioprocess. Aseptiska förhållanden måste säkerställas strikt genom hela den biofarmaceutiska tillverkningsprocessen. Kontinuerlig mätning är avgörande för att uppfylla kraven.
Vår fackkunskap inom branschen
Eftersom vårt instrumenteringssortiment är konstruerat för långsiktig stabilitet och noggrannhet, möjliggör det fullständig kontroll av villkoren i bioreaktorn:
- Utnyttja redundanta mätningar av pH och optisk densitet
- Möjliggör kontinuerlig temperaturstyrning optimering av gasutrymmet och skumnivån
- Övervaka matningsflödet och tryckstyrningen
©Endress+Hauser
Effektiv kromatografi
Noggrann mätning av konduktivitets- och pH-parametrarna är avgörande när man ska utnyttja kromatografi. Att upptäcka de målproteiner som ska separeras från den komplexa blandningen i fermenteringsbuljongen kan vara en komplex utmaning.
Vår fackkunskap inom branschen
Våra övervakningslösningar gör det möjligt att upprätthålla de nödvändiga förutsättningar för kromatografin som stödjer separationsprocessen. Vi erbjuder också fotometriska UV-processensorer som gör det möjligt att detektera målproteiner:
- Starta pH- och konduktivitetsmätningen
- Optimera flödesstyrningen
- Skydda processen från övertryck och övertemperatur
©Endress+Hauser
Stabil pH-mätning
I en bioreaktor är pH en kritisk styrparameter. Varje cellinje har sitt optimala pH-område för effektiv celltillväxt och proteinuttryck. Från laboratoriet till storskalig tillverkning krävs konsekventa och pålitliga data.
Vår fackkunskap inom branschen
Endress+Hausers sortiment garanterar en kontinuerlig pH-mätning i processen vid fermenteringen, för att ge största möjliga tillförlitlighet över alla skalor och tillåta en innovativ kalibreringsfilosofi i laboratoriet:
- Utnyttja Memosens banbrytande sensorteknologi
- Använd samma digitala teknik i sensorer och instrumentering från laboratoriet till storskalig produktion
Fördelar
Effektivisera era projekt för den biofarmaceutiska tillverkningsprocessen tillsammans med våra anställda, som Klaus Köhler. De erbjuder både ett komplett sortiment inom instrumentering och djup branschkunskap för att hitta den bästa lösningen för era behov.
Viktiga fakta
80 %
minskning av olika instrumenttyper
Viktiga fakta
2 månader
Snabbare time-to-market
Viktiga fakta
0
ändringar av instrument, tack vare rätt specifikation från första början
Hur vi kan hjälpa till
Endress+Hauser erbjuder ett komplett sortiment med skalbara lösningar för farmaceutisk tillverkning av högsta klass. Våra instrumenterings- och sensorenheter möjliggör noggrann övervakning av kritiska processförhållanden, så att regelefterlevnaden säkras och batchningen garanteras.
- Bioreaktor och skumnivå, mätning och kontroll
- Proteinseparation i kromatografiskiddar
- Analytisk mätning i både laboratorium och tillverkning
- Fältinstrument för enkel kalibrering
- Hela instrumenteringen utformad enligt standarden ASME BPE