För läkemedelsföretag är temperaturen en av de viktigaste kritiska mätpunkterna i en bioprocess, med stor inverkan på både cellkinetiken och lösligheten hos vätskelösta gaser. Temperaturen påverkar reaktionskinetiken, celltillväxten, cellviabiliteten och produktbildningen. Därför är täta kalibreringar och temperaturstyrning inom ett snävt intervall nödvändiga för att uppfylla process- och noggrannhetskraven.

Vår fackkunskap inom branschen

För att garantera optimalt utbyte och kvalitet måste temperaturenheterna kalibreras regelbundet. I kritiska applikationer är ett sexmånadersintervall vanligt. Innovativ mätteknik kan minska tidsåtgången och kostnaderna för kalibrering betydligt. Det är anledningen till att vi utvecklade världens första självkalibrerande temperatursensor TrustSens TM371. Med denna innovativa enhet får du en helautomatisk och spårbar självkalibrering som är inbyggd i processen och hjälper dig att åtgärda fluktuationer eller oupptäckta fel.

Enhetlig funktion och snabba byten av enheter: det kan låta enkelt men är det inte. Att skaffa sig och behålla full insyn i de många enheter som installeras i ert läkemedelsföretag är en ständig utmaning som ökar mängden underhållsarbete avsevärt. Analys av de installerade tillverkningsenheterna är det första steget mot optimerat underhåll och tillgänglighet i anläggningen.

Vår fackkunskap inom branschen

Analys av installerade tillverkningsenheter är det första steget mot optimerat underhåll och hög tillgänglighet i anläggningen. Under den här processen kan våra experter identifiera föråldrade eller omoderna instrument som sedan lätt går att byta ut. Tillgången till reservdelar förbättras kraftigt när enheterna standardiseras. Dessutom kan du förbättra och effektivisera utbildningar i en standardiserad miljö.

Underhåll och kalibrering betraktas ofta som ett tids- och kostnadskrävande bekymmer. Både underhåll och kalibrering har dock avgörande betydelse för att skydda processens tillförlitlighet och produkternas kvalitet vid läkemedelstillverkning.

Vår fackkunskap inom branschen

Instrument som är utrustade med Heartbeat Technology förlänger testcyklerna avsevärt och tillhandahåller standardiserade diagnosmeddelanden för kostnadseffektivt underhåll. Tekniken ger enkel och bekväm övervakning av mätpunkterna under den dagliga driften. Fel upptäcks i ett tidigt skede och produktionen ökar. Instrumentverifieringen bekräftar att alla kritiska komponenter fungerar som de ska inom de angivna specifikationerna.

För att undvika biobelastning måste vattnet vara i ständig rörelse med en flödeshastighet som överstiger 2 m/s. Flödesmätning är alltså fundamentalt viktig och kritiska mätpunkter måste kalibreras regelbundet. När det gäller renat vatten och sterilt vatten för injektion är konduktiviteten den viktigaste kvalitetsparametern. De gränser som definieras i farmakopéerna ska alltid följas.

Vår fackkunskap inom branschen

Med Heartbeat Technology övervakar instrumenten sig själva på ett tillförlitlig sätt, och bidrar till att optimera kalibreringsprocedurerna, särskilt vid kontinuerliga processer. Det resulterar direkt i högre anläggningstillgänglighet och produktivitet. Konduktivitetsmätningar utan temperaturkompensation i det lägre mätområdet är ett grundläggande krav för processvatten (PW) och vatten för injektion (WFI). Systemkalibreringen i distributionsslingan är ett effektivt sätt att säkerställa regelefterlevnaden. För att optimera er vattenproduktion kan vi erbjuda:

• Mycket noggrann flödesmätning
• Tillförlitlig konduktivitetsövervakning
• Snabb och enkel kalibrering
• Självdiagnostik och verifiering utan ansträngning